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RBM荧光免疫分析系统

发布时间: 2017-02-09

产品概述

锐普(RAMP)荧光免疫分析系统100%为加拿大瑞邦医疗科技股份有限公司研发生产,目前在北美和全球超过30个国家注册销售。瑞邦成立于1992年,总部设在温哥华,质量体系通过ISO9001和ISO13485的认可,GMP认证厂房占地共46,000平方尺,拥有最先进和精密的自动化生产设备。上海润达作为加拿大瑞邦的中国总代理和投资公司,计划与其联手为中国医疗机构提供符合国情的优质解决方案和售后服务。

以荧光免疫检测原理的优势结合享有专利的“锐普比例”运算技术,应用在POCT的设备上,让锐普系统成为非常独特的产品,能最大程度的满足“快速、精密、准确”三个关键要素。经过多年的国内、外使用经验证明,锐普系列的检测结果与实验室大型自动化设备有非常好的相关性,完全适合在急诊科、重症护理病房、心内科病房和门诊、胸痛中心、救护车、检验科等地方使用,

锐普系列所涵盖的领域在医疗方面有心肌标志物,另外还有生物防御和环境检测等非医疗项目。目前在中国医疗市场销售的共有5个检测项目,包括肌钙蛋白I(TnI)、肌酸激酶同功酶(CKMB)、肌红蛋白(MYO)、N末端脑钠素原(NT pro-BNP)、D-二聚体(D-dimer)。准确的检测结果能帮助医疗专业人员在最短时间内为危急重症的病人做出正确的临床诊疗决策,而提供优质产品是瑞邦和上海润达对社会一个不变的承诺。


锐普100®荧光免疫分析系统

产品特点

具有全方位功能的轻巧设备,是专为移动环境而设计的,目前已在多个国家如伊朗被用为救护车上快速检测肌钙蛋白的理想系统。由于当初的设备是用作生物防御目的,这意味着它必须是坚固、便携和不容易受到因振动或移动而影响检测结果,还有仪器电池寿命极长,即便在电力中断的情况下仍能24小时的持续运转。加上其小巧简洁的外形,对中、小型医院的急诊科、专科门诊和检验科室也非常合适使用。

l 使用方便

 可使用电池或交流电

 一次充电足够进行100个测试

 设备无需校准或日常维护  可储存500个检测结果                                                          

 液晶显示屏显示检测结果

 可外接打印机和扫码机(选配)

 标准输出端口连接LIS系统(选配)

 使用EDTA全血样本

l  结果可靠

 采用经典的荧光免疫层析法检测原理

 与实验室自动化设备的相关性非常高

 专利核心“锐普比例”运算技术全面提升准确度

 独特配方试剂减低各种干扰物的影响

 允许液态质控品的检测确保样本结果正确

 自动内部质量控制系统有防错和诊断功能

 用过的、过期的与未登录批号的检测板识别

 样本量修正、检测板位置自动修正的功能

技术规格

产地

加拿大原装进口

检测原理

荧光免疫层析法结合专利的“锐普比率”运算技术

标本种类

EDTA全血

检测时间

平均15分钟

移动性能

具有自动修正信号波动的功能

结果输出

液晶屏显示,可外接打印机和连接实验室信息管理系统

记忆系统

存储500笔检测结果和35笔质控结果

操作界面

简单易学的引导式操作模式

使用温度范围

室温(18-30ºC

使用湿度范围

590%相对湿度

供电方式

可外接220V交流电;一次充电电池可完成100次检测,即使供电停止也能保持24小时以上持续运作

数据传输

RS-232标准输出端口

尺寸

250 mm() x 270 mm() x 150 mm()

重量

2.1 kg

锐普200®荧光免疫分析系统

产品特点

锐普200的设计重点为独立多通道的硬件搭配享有专利的“锐普比率”运算技术,真正满足POCT快速、精密、准确的需求,更好的满足现代对POCT检测的质量和管理要求,并且能让非检验专业的操作者给出专业水平的报告

l  快速:设备为多通道模块化组合设计,视工作量由2通道可延展至6通道,每一个通道为独立运作单位,随机检测不同项目。优点为更快获得每个病人的检测报告,并且通道间互相备份,不会因设备故障无法进行检测而耽误病人诊治时间

l  精密:智能化软件可动态监控设备状态、检测板情况、质控结果和检测结果,同时自动提示警告信息以减少错误报告的产生

-           操作人员可自由设定设备自动检查周期,检查时不影响病人样本的检测;检查内容为全部通道的光学系统和移动部件的准确定位,如果发现问题时会马上发出通知,并自动关闭有问题的通道以确保结果的可靠性

-           新批次的检测板只需读入批次卡,所有的信息如批号、校准曲线、有效日期、以及阈值限定范围等全部录入,确保检测过程的可控性。另外每条检测板均有唯一识别码,符合国际ISO15189认可的溯源规定,同时规避人为疏失如重复使用、过期使用等各种问题

-           产品备有配套液态质控品供选择,软件可设定质控区间、储存和分析质控结果、设定失控措施和记录等,满足国际ISO15189认可和国家临床检验中心的质量要求,也符合未来国家对POCT设备的院内和区域化管理方向

l  准确:专利的运算技术(锐普比率),可修正POCT检测的常见不稳定因素,如病人样本(血液粘稠度)和检测环境(温度、湿度)的变化、操作人员熟练程度、检测板的批间差、设备间的差异等等。另外病人样本在检测前与荧光颗粒达到充分混匀,并加添多种已知引起交叉反应物质的封闭剂(如嗜异性抗体),强化检测结果的特异性和灵敏度

技术规格

产地

加拿大原装进口

检测原理

荧光免疫层析法结合专利的“锐普比率”运算技术

硬件组件

模块化设计视工作量需求做不同组合,含控制模块和测试模块(2-6通道随意组合)

标本种类

EDTA全血

检测时间

平均15分钟,检测速度最高可达36测试/小时(6通道)

移动性能

具有自动修正信号波动的功能

结果输出

液晶屏显示,可外接打印机和连接实验室信息管理系统

记忆系统

存储900笔数据,包括病人检测结果、质控结果和内部质量控制检查数据

质量管理

设有内部质量控制检查系统,能自动进行设备的检查和诊断,并支持样本检测全程监控功能

操作面板

彩色VGA触摸屏

操作界面

简单易学的中文引导式操作界面,病人信息输入可外接扫码机直接读取

使用温度范围

室温(18-30ºC

使用湿度范围

590%相对湿度

供电方式

通用电源,输出功率12VDC

数据传输

LANUSB 3个;DIN接口3个(用于连接3个测试模块)

尺寸

控制模块:195 mm() x 177 mm() x 105 mm()

测试模块:195 mm() x 185 mm() x96 mm()

重量

控制模块:1.0公斤

测试模块:1.5公斤

试剂规格

l  试剂盒内含25人份测试用品,包括

-           测试板

-           缓冲液

-           批次卡

-           吸头

-           移液器(选项)

l  锐普心肌质控品

-           涵盖项目TnICK-MBMYONT-proBNPD-dimer

-           两个水平/ 项目

-           置于2-8ºC开瓶稳定性达30

-           置于2-8ºC未开瓶稳定性达12个月